Stokes Healthcare Inc. Emite în Mod Voluntar Retragerea La Nivel Național A Soluției Oftalmice De Pilocarpină 0,1% Din Cauza Nivelului Ridicat De Conservant

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-17 03:13

Companie: Stokes Healthcare Inc.

Denumirea mărcii: Pilocarpină Soluție oftalmică 0,1%

Data revocării: 13.03.2019

Produs: Pilocarpină Soluție oftalmică 0,1%

Număr lot: R180052

Data expirării: 17 februarie 2019

Produsul este utilizat pentru tratarea presiunii intraoculare ridicate și este ambalat în droptainers de 10 mililitri. A fost distribuit în Alabama, California, Colorado, Connecticut, Delware, Florida, Georgia, Iowa, Idaho, Illinois, Kansas, Kentucky, Louisiana, Massachusetts, Maryland, Michigan, Carolina de Nord, New Jersey, Pennsylvania, Virginia și Washington.

Motivul reamintirii:

Stokes Healthcare Inc. reamintește în mod voluntar 1 lot de 81 de unități de Pilocarpină 0,1% Soluție oftalmică, către consumatori și la nivelul cabinetului veterinar. S-a găsit că soluția oftalmică conține un nivel mai ridicat de clorură de benzalconiu conservant decât este tipic.

Declarație de risc: utilizarea acestui produs ar putea duce la sindromul ochiului uscat ireversibil din cauza concentrației crescute de conservant din aceste picături pentru ochi. Ochiul uscat necesită intervenție medicală pe tot parcursul vieții și poate duce la durere și orbire dacă nu este administrat. Dacă animalul dvs. de companie prezintă intermitent excesiv, umflare a ochilor, descărcare a ochilor sau alte semne de iritare a ochilor, vă rugăm să contactați medicul veterinar. Stokes Healthcare a efectuat o anchetă amplă asupra acestui eveniment. Până în prezent, Stokes Healthcare Inc. a primit 8 plângeri privind iritarea ochilor, un efect secundar comun al soluției oftalmice de pilocarpină.

Ce să fac:

Stokes Healthcare Inc. își notifică clienții prin scrisoare și telefon și organizează returnarea și înlocuirea tuturor produselor retrase. Consumatorii și cabinetele veterinare care au soluția oftalmică Pilocarpine 0,1% care este retrasă ar trebui să înceteze utilizarea produsului imediat și să contacteze Stokes Healthcare Inc. pentru a aranja returnarea și înlocuirea.

Consumatorii cu întrebări cu privire la această retragere pot contacta Stokes Healthcare Inc. până la telefon la (856) 454-3368 sau e-mail la [email protected] Luni-Vineri 9:00 - 19:00 și sâmbătă 9:00 - 13:00; Ora standard estică. Consumatorii trebuie să contacteze medicul veterinar al animalului de companie dacă animalul de companie a întâmpinat probleme care ar putea fi legate de administrarea sau utilizarea acestui medicament.

Centrul pentru Medicină Veterinară recomandă apelarea companiei medicamentoase pentru a raporta experiențele adverse ale medicamentelor sau defectele produselor pentru produsele de origine animală aprobate de FDA. Compania de medicamente responsabilă pentru produsul aprobat trebuie să prezinte aceste rapoarte FDA. Apelați (856) 454-3316.

• Dacă preferați să vă raportați direct la FDA, puteți trimite formularul FDA 1932a urmând linkul către formularul găsit la https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm și urmând instrucțiunile pentru e-mail. formularul completat către FDA.
• Dacă aveți o întrebare despre raportarea ADE sau aveți nevoie de o copie pe hârtie a formularului, contactați CVM prin e-mail la [email protected] sau telefonic la 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Sursa: FDA