Cuprins:

Hospira Reamintește Un Singur Lot De Injecție Cu Bupivacaină HCl
Hospira Reamintește Un Singur Lot De Injecție Cu Bupivacaină HCl

Video: Hospira Reamintește Un Singur Lot De Injecție Cu Bupivacaină HCl

Video: Hospira Reamintește Un Singur Lot De Injecție Cu Bupivacaină HCl
Video: Administrarea injecției subcutanate 2024, Decembrie
Anonim

Hospira, Inc., un furnizor de medicamente injectabile și tehnologii de perfuzie situate în Lake Forest, Illinois, a emis o retragere voluntară a unui lot de injecție fără conservant Bupivacaină HCl datorită unei posibile contaminări cu oxid de fier.

Lotul a fost distribuit din iulie 2014 până în septembrie 2014. Medicii veterinari folosesc medicamentul ca anestezic local în timpul procedurilor chirurgicale.

Lotul implicat în rechemare este:

Injecție fără conservanți Bupivacaină HCl

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml o singură doză

NDC: 0409-1162-02

Număr lot: 38-515-DK

Data expirării: 1FEB2016

Potrivit unui comunicat de presă al FDA, un client confirmat s-a plâns de particule vizibile de portocaliu și negru într-unul din flacoanele de sticlă cu o singură doză. Particulele au fost identificate ca oxid de fier.

Dacă sunt injectate la un pacient, particulele pot duce la inflamație locală, răspuns alergic sau imun la nivel scăzut, formarea de granulom sau iritarea țesuturilor - în special la pacienții alergici sau sensibili la oxidul de fier.

Până în prezent, Hospira nu a primit rapoarte despre niciun incident asociat cu această retragere. Compania lucrează în prezent cu furnizorul său de sticlă și a inițiat o investigație pentru a determina cauza principală pentru a corecta problema și a preveni repetarea acesteia în viitor.

Medicii veterinari cu un inventar existent al lotului retras ar trebui să înceteze utilizarea și distribuția și să pună în carantină produsul imediat. Hospira aranjează ca produsele afectate să fie returnate la Stericycle.

Pentru întrebări sau nelămuriri, contactați Hospira Global Complaint Management, de luni până vineri, între orele 08:00 - 17:00, ora centrală standard, la 1-800-441-4100.

Recomandat: