Utilizarea Fără Etichetă A Medicamentelor în Medicina Veterinară

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-17 03:13

Medicii veterinari folosesc în mod obișnuit medicamente „fără etichetă”. Atunci când o companie dorește aprobarea Food and Drug Administration (FDA) pentru un nou medicament, trebuie să demonstreze că produsul este atât sigur, cât și eficient. Procesul de aprobare este lung, complicat și costisitor. Pentru a simplifica problemele, compania alege de obicei cea mai răspândită afecțiune (lucrativă) pe care medicamentul ar putea fi utilizată pentru a o trata și o va folosi.

Odată ce medicamentul este pe piață, medicii veterinari încep să se gândească în afara cutiei. Având cunoștințe despre mecanismul de acțiune al medicamentului, fiziologia pacienților veterinari și modul în care sunt utilizați compușii înrudiți, medicii îl vor încerca pentru alte condiții. Acest lucru nu este atât de riscant pe cât s-ar părea (și este perfect legal), deoarece cererea inițială a FDA și studiile științifice ulterioare și / sau utilizarea clinică au demonstrat că medicamentul este sigur (sau mai ales … mai multe despre asta mai târziu). Întrebarea este: „Va funcționa pentru o altă afecțiune decât cea (ele) enumerate pe etichetă?”

Iată un exemplu real. Maropitant (Cerenia) este un medicament veterinar relativ nou, etichetat pentru tratamentul greaței și vărsăturilor. Maropitant aparține unei clase de medicamente numite antagoniști ai neurokininei (NK-1). Există multe tipuri diferite de neurokinine, dar cea importantă în ceea ce privește maropitantul se numește enigmatică, „substanța P.” Substanța P este un neurotransmițător implicat în vărsături. Prin blocarea acestuia, maropitantul poate opri vărsăturile. Dar substanța P se găsește și în alte părți ale corpului, în special în mastocite care joacă un rol important în reacțiile alergice și inflamații.

Câțiva medici veterinari întreprinzători au început să experimenteze utilizarea maropitantului pentru alte afecțiuni legate de substanța P, inclusiv boli alergice ale pielii, sinuzite, boli articulare, cistită interstițială felină, tuse, diaree și multe altele. Descoperirile clinice inițiale indică faptul că medicamentul poate fi benefic, în special în combinație cu terapii mai degrabă decât în loc de terapii mai tradiționale.

Dar aici vine potențialul dezavantaj al utilizării în afara etichetei. Substanța P este implicată și în funcționarea sistemului nervos central (SNC). Utilizarea maropitant în fiecare zi epuizează în cele din urmă rezervele de dopamină din SNC și poate duce la tremurături (cred că boala Parkinson). Întrucât cea mai lungă durată de utilizare aprobată pe eticheta produsului este de cinci zile, aceasta nu a fost o problemă până când medicii au început să utilizeze eticheta medicamentului. Medicii veterinari au stabilit că administrarea medicamentelor într-un program de cinci zile la două zile libere sau la fiecare două zile, previne acest efect secundar.

Nu-mi place ca pacienții mei să fie cobai. Experiența clinică cu utilizarea off-label a maropitantului este la început, așa că aștept să fie disponibile mai multe informații înainte de a le încerca pentru altceva decât greață și vărsături. Voi urmări cu atenție pacienții pe care îi folosesc pentru a vedea dacă alergiile lor sau alte boli concomitente se îmbunătățesc.

dr. jennifer coates