Avansarea Tratamentului Veterinar Al Cancerului Prin Proces

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-17 03:13

Există trei forme de studii clinice pentru medicamentele pentru chimioterapie. Primul este un studiu de fază 1 sau un studiu de creștere a dozei. Studiile de fază 1 sunt concepute pentru a determina 1) Care este doza optimă a unui nou medicament pentru chimioterapie pentru specia respectivă? și 2) Care sunt unele dintre efectele secundare care ar putea apărea din noul medicament?

Pacienții cu diferite tipuri de tumori sunt înscriși în studiile de fază 1, deoarece obiectivul principal nu este de a determina eficacitatea tratamentului, ci mai degrabă ce doză de medicament poate fi administrată în siguranță. Animalele de companie înscrise în astfel de studii au adesea tipuri de cancer în stadiu avansat, cu un prognostic foarte slab, fără altă opțiune de tratament rezonabil și căutăm să aflăm ceva din starea lor și cum pot reacționa corpurile lor la un medicament în cauză.

În timpul unui studiu de fază 1, pacienții sunt înrolați în ceea ce sunt cunoscute sub numele de grupuri de cohortă. De obicei, există trei pacienți în fiecare cohortă. Fiecare grup de cohortă va primi medicamentul în cauză la o anumită doză predeterminată. „Punctele finale” pentru toxicitate pentru fiecare grup de cohorte vor fi predeterminate și vor fi cuantificate prin criterii foarte specifice. Dacă niciunul dintre pacienții din acea cohortă nu prezintă efecte secundare, doza de medicament va fi crescută cu o cantitate specifică și vor fi înscriși alți trei câini dintr-o nouă cohortă.

Dacă un pacient prezintă o reacție toxică prea severă, cohorta va fi extinsă pentru a înscrie alți trei pacienți. Dacă doi pacienți au o reacție prea severă, aceasta va fi considerată o „doză tolerată maxilar” și doza va fi redusă la doza anterioară a cohortei (sau dacă acest lucru se întâmplă la doza inițială, se va utiliza o doză mai mică). Uneori, când proprietarii aud obiectivul unui studiu de fază 1, sunt prea nervoși pentru a-și înscrie propriile animale de companie din cauza temerilor pentru efecte secundare necunoscute.

Odată ce studiul de fază 1 este finalizat și știm doza sigură pe care o putem administra, medicamentul este introdus într-un studiu de fază 2, unde aflăm despre eficacitatea medicamentului. Pacienții înscriși într-un studiu de fază 2 trebuie să aibă cel puțin o tumoare măsurabilă, deoarece vrem să știm dacă medicamentul este util pentru reducerea tumorii. Acest lucru va elimina automat animalele de companie a căror tumoare a fost îndepărtată chirurgical sau tratate și eradicate anterior, dar riscul de boală metastatică este foarte mare. Pentru pacienții aflați într-un studiu de fază 2, trebuie să cunoaștem și natura exactă a tumorii. Acest lucru va elimina animalele de companie pe care le „suspectăm” că au cancer, dar nu avem un diagnostic definitiv.

Pentru un studiu de fază 2, trebuie să stabilim din timp ce este „rata de răspuns semnificativă”, deoarece acesta va determina numărul de pacienți de care trebuie să ne înscriem într-un studiu pentru a oferi rezultate statistice solide. Spre deosebire de portretizarea mass-media, un clinician nu poate decide pur și simplu „Hei, am acest medicament, cred că va funcționa bine împotriva cancerului. Cine vrea să se înscrie?” Tocmai aici eșuează majoritatea studiilor veterinare, iar rezultatele sunt raportate ca valori pur numerice, fără statistici care să le susțină.

Medicamentele care arată promisiuni în studiile de fază 2 sunt apoi înscrise în studiile de fază 3. Aici, noul tratament este comparat cu ceea ce este considerat tratamentul „standard de îngrijire” pentru acel tip specific de tumoră sau un placebo dacă nu este disponibil un standard de îngrijire.

În mod ideal, pacienții sunt 1) repartizați aleatoriu în grupuri pentru a evita părtinirea în selecție și 2) orbiți cu privire la tratamentul pe care îl primesc, ceea ce înseamnă că nu există nicio modalitate în care pacientul, proprietarul sau clinicianul ar ști ce medicament (sau placebo) pacientul primea. Evident, există considerații etice pentru studiile de fază 3 și, ca atare, placebo-urile sunt mai puțin frecvente în studiile veterinare. Studiile de fază 3 sunt, de asemenea, foarte dificil de implementat, deoarece necesită de obicei înscrierea unui număr mare de pacienți în fiecare grup de tratament pentru a dovedi o diferență semnificativă statistic.

Fiecare nivel de testare necesită planificare, înregistrare obositoare a datelor, timp, expertiză, înscrierea unui număr mare de pacienți și, de obicei, o formă de finanțare. Nu este niciodată atât de simplu ca să spui: „Am acest pacient cu un cancer foarte rar care poate apărea la 1 din 100 000 de câini. Cine vrea să mă ajute să studiez cum să îl tratez?”

Chiar și „cele mai bune” studii de cancer veterinar înrolează doar 20-50 de pacienți pe o perioadă de 1-2 ani (comparativ cu studiile oncologice umane în care mii de pacienți sunt înrolați peste un deceniu sau mai mult). Este greu să tragem concluzii adecvate din studiile noastre și este și mai dificil să transpunem limitele către proprietari.

Mi-ar plăcea să pot oferi opțiuni noi și interesante proprietarilor și apreciez când sunt deschise ideilor mele sau iau în considerare tratamente mai „experimentale” cu speranța de a ajuta alte animale în viitor. Dar există câteva limitări majore pentru a face acest lucru eficient, mai ales într-un cadru de practică privat ocupat.

Totul m-a început să mă gândesc, este timpul că specialiștii veterinari și-au asumat responsabilitățile pentru a avansa domeniile noastre și au aflat cum să colaboreze eficient, mai degrabă decât să le ținem pe toate în spatele propriilor uși ale sălii de examen.

Cred că ar fi cel mai eficient mod în care putem începe să atacăm cu succes cancerul, mai degrabă decât să-l eliminăm cu protocoale ineficiente vechi de zeci de ani. Dacă proprietarii sunt dispuși să încerce, nu ar trebui să ne dăm seama cum să facem acest lucru?

Dr. Joanne Intile