De Ce Costă Atât De Mult Medicamentele Pentru Animale De Companie?

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-17 03:13

De T. J. Dunn, Jr., DVM

A fost una dintre acele situații de care mă tem. Tocmai l-am examinat pe Fritzie și am petrecut destul de mult timp făcând un diagnostic și sugerând tratament pentru problema inimii micului Schnauzer. Recepționerul meu m-a bâzâit pe interfon … "Doamna Smith este încă aici și vrea să vorbească cu tine despre factura ei. Este sigură că ai făcut o greșeală și ai taxat-o pentru medicamentul pe care l-ai dat pentru Fritzie. Am încercat să explic că cei 57 de dolari a fost prețul corect pentru aprovizionarea de două luni, dar este sigură că nu este corect. Mult succes!"

După aproximativ douăzeci de minute încercând să explic de ce multe dintre medicamentele de ultimă generație din prezent sunt scumpe și că nu sunt în colaborare cu companiile medicamentoase pentru a înmuia publicul larg și că am obligația de a prescrie orice medicament cred că va fi cel mai potrivit pentru pacienții mei, doamna Smith și cu mine ne-am reluat ziua.

M-a neliniștit, totuși, pentru că mă întrebam câte alte doamne Smith erau acolo, care nu m-au sunat sau nu m-au întrebat când au fost luați prin surprindere cu prețul medicamentelor pentru animalul lor de companie.

Am hotărât să ofer fiecărui client un document care să însoțească fiecare rețetă eliberată. Acesta va explica de ce unele medicamente sunt atât de scumpe. Cel puțin m-ar economisi un pic de stres și, în cel mai bun caz, i-ar informa pe proprietarii de animale de companie despre cheltuielile pe care trebuie să le facă producătorii de produse farmaceutice pentru a scoate un medicament pe piață.

Și așa am făcut … și acum aveți ocazia să-l citiți.

Obținerea unui medicament pe raft

La fel ca orice altă afacere, companiile farmaceutice trebuie să obțină o rentabilitate a investiției lor (Citiți: obțineți profit) în produsele lor, altfel încetează să mai existe. Dacă medicamentele inovatoare, sigure și eficiente nu mai sunt disponibile pentru animalele noastre și pentru noi, atunci obiectivul calității vieții și eliberarea de boli va rămâne în afara accesului și va exista ca o simplă fantezie.

Aproape 300 de medicamente sunt aprobate în prezent de FDA (Food and Drug Administration) pentru utilizare la animalele de companie (câini, pisici și cai). Multe dintre acestea constau din același ingredient activ găsit în omologii lor de droguri umane; și toți trebuie să treacă prin aceleași proceduri de siguranță și eficacitate desemnate de FDA.

Procesul de a obține o substanță chimică de la etapa de descoperire la un produs comercializabil este un proces lung, reglementat de guvern, drenant financiar, exact din punct de vedere științific și verificabil statistic. Toate companiile medicamentoase majore angajează experți într-un domeniu larg de știință și tehnologie, contabilitate și finanțe. Biochimiștii, medicii veterinari, medicii, statisticienii, contabilii și avocații trebuie să joace un rol coordonat și dedicat în plasarea produsului final pe raftul medicului veterinar.

Se estimează în mod obișnuit că, atunci când companiile efectuează screening-uri în masă ale substanțelor chimice pentru utilizarea potențială ca medicament, doar unul din o mie va arăta promisiuni. Și dacă o sută dintre aceste substanțe chimice promițătoare sunt testate în continuare, doar una singură ar trece toate criteriile cerute de o companie pentru a o viza pentru producție.

Să presupunem că un producător farmaceutic decide că o substanță chimică are o utilizare potențială, ce atunci? Compania trimite o cerere la Food and Drug Administration's Center for Veterinary Medicine, organizația din cadrul FDA care aprobă medicamentele destinate animalelor. Procesul de aprobare a unei substanțe pentru autorizare este foarte reglementat. Orice medicament de origine animală trebuie să respecte aceleași protocoale de SIGURANȚĂ și EFICACITATE pe care trebuie să le transmită un produs de uz uman.

În cazul testării medicamentelor pe animale, numărul persoanelor utilizate în testarea studiilor clinice nu este la fel de mare ca în cazul produselor destinate utilizării umane. Dar aceleași reguli și reglementări și verificări de fond trebuie să fie documentate înainte ca un nou medicament pentru animale sau uman să fie supus aprobării FDA.

Doar procesul de revizuire - în care compania lucrează cu FDA pentru a îndeplini cerințele pentru proiectarea corectă a studiilor de siguranță și eficacitate - poate dura ani de zile. Și timpul necesar unui producător de produse farmaceutice pentru a scoate un produs pe piață (de obicei mai mult de cinci ani pentru un produs canin) are un impact uriaș asupra timpului necesar companiei pentru a obține o rentabilitate a investiției sale.

Un bun exemplu este oferit de Ann Jernigan, șefă, Pharmaceutical Discovery Group la Pfizer Animal Health, Groton, CT. Ea afirmă că medicamentul inovator aplicat local pentru controlul paraziților, numit Revoluție, a fost de aproape zece ani în procesul de descoperire. Literalmente, mii de produse au fost selectate înainte ca ingredientul activ al Revoluției, numit Selemectin, să fie selectat pentru dezvoltare. Jernigan indică faptul că sunt cheltuite în mod obișnuit câteva milioane de dolari pentru dezvoltarea medicamentelor pentru sănătatea animalelor și sute de milioane pentru dezvoltarea medicamentelor umane.

Robert Livingston, DVM, de la Institutul de Sănătate Animală, care reprezintă producătorii de medicamente pentru animalele de fermă și de companie, afirmă „Chiar dacă totul merge bine în procesul de revizuire și testare, de multe ori este nevoie de mai mult de cinci ani pentru a obține un medicament canin la medicul veterinar. Este extrem de costisitor și necesită mult timp pentru a obține numărul necesar de cazuri reale de animale de control tratate și netratate pentru studiile necesare."

El continuă spunând că „Medicamentele destinate utilizării la animale necesită adesea o investiție de 20-100 milioane dolari, în timp ce pentru medicamentele umane costul poate ajunge la 500 milioane dolari sau mai mult înainte de a fi permise vânzările efective ale medicamentului”.

Și chiar și după ce un medicament devine disponibil, evaluarea siguranței după punerea pe piață a efectelor adverse continuă pe viața medicamentului.

În cele din urmă, după ce a trecut prin toate cercetările, dezvoltarea, studiile clinice și revizuirea FDA, o companie mai are doar o perioadă limitată de timp pentru protecția brevetului pentru a-și recupera investiția. Chiar nu are sens să produci ceva și să-l vinzi la un preț care îți permite să recâștigi investiția necesară pentru a-l face, doar ca o altă companie să îl copieze și să-l vândă la un preț mai mic.

Compania de copiat nu are costuri de cercetare și dezvoltare, nu are studii clinice de efectuat sau documentat, nici un produs de marketing nou de făcut. Prin urmare, prețul stabilit de producător pentru un medicament reflectă necesitatea ca producătorul să obțină o rentabilitate a acelei cheltuieli uriașe de timp și efort pentru a obține o licență de vânzare a produsului.

Obținerea unui profit este un factor necesar în întreaga ecuație. Dacă compania de medicamente nu obține un profit suficient pentru a acoperi toate costurile de cercetare, dezvoltare, producție și comercializare, nu va exista niciun medicament de ultimă generație pentru problema medicală a câinelui dvs. Dacă medicul veterinar nu obține profit din eliberarea medicamentului (sau farmacia un profit dacă obțineți o rețetă și o completați la o altă sursă), nu va exista nici un spital de animale sau farmacie pe care să vă bazați pentru ajutor atunci când animalul de companie are nevoie.

Ei bine, acesta este documentul meu pentru oricine vrea să știe de ce medicamentul pentru inimă al lui Fritzie costă atât de mult. Și ai citit-o mai întâi chiar aici! Obținerea unui diagnostic este prima parte a unei călătorii de succes la cabinetul unui medic. A doua parte constă în obținerea medicamentului adecvat sau a protocolului de tratament pentru a atenua afecțiunea diagnosticată.

Câinii de astăzi au un avantaj distinct față de strămoșii lor de acum doar câțiva ani. Dar medicamentele sigure și eficiente au un cost - un cost pe care majoritatea proprietarilor de câini sunt mai mult decât fericiți să îl plătească dacă medicamentele îmbunătățesc calitatea vieții pentru prietenii noștri canini.